大家好，如果您还对医药备案商标注册流程不太了解，没有关系，今天就由本站为大家分享医药备案商标注册流程的知识，包括医院自制药怎么备案的问题都会给大家分析到，还望可以解决大家的问题，下面我们就开始吧！

本文目录

1. 药监局备案走什么流程
2. 保健食品注册备案有哪些流程
3. 医院自制药怎么备案

一、药监局备案走什么流程

1、以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：

2、（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；

3、（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；

4、（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；

5、（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；

6、（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；

7、（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。

二、保健食品注册备案有哪些流程

1、一、备案人应当进入国家食品药品监督管理总局保健食品备案信息系统，根据《保健食品备案信息系统备案人使用手册》的要求申请登录帐号；

2、二、申请登录帐号时，应填写以下信息：备案人名称和住所、生产许可证号及有效期、营业执照信息、法人代表信息、联系人信息；

3、三、将营业执照、食品生产许可证明文件、商标证、法人代表身份证或护照、授权委托书清晰扫描成彩色电子版上传至保健食品备案管理信息系统。

三、医院自制药怎么备案

1、医院自制药，必须报当地人民政府主管卫生与健康行政部门批准后，再向省、自治区、直辖市的药品监督管理局申请报批，获取《医疗机构制剂许可证》。

2、自制剂必须符合国家药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂生产质量规范》的要求，发证机构审核批准件内，载有所制剂的药品名称、规格、剂型。

文章分享结束，医药备案商标注册流程和医院自制药怎么备案的答案你都知道了吗？欢迎再次光临本站哦！